醫療器械性能測試儀是測試安瓿瓶使用時折斷力大小的儀器，安瓿瓶是當前水針劑包裝的主要形式之一，安瓿瓶的折斷力是各包裝生產企業和藥品生產企業重點關注的指標。國家食品藥品監督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編"就對于安瓿瓶折斷力檢測進行了明確的規定。
醫療器械性能測試儀儀器參數
指標 | 參數 |
規格 | 250 N（標配） |
500 N （可定制） |
精度 | 優于0.5級 |
試驗速度 | 進程：10 50 100 150 200 300 mm/min（標配） |
返程：10 50 100 150 200 300 mm/min（標配） |
試樣數量 | 1 件 |
試樣寬度 | 30 mm（標配夾具） |
50 mm（可選夾具） |
試樣夾持 | 手動 |
行程 | 600 mm |
外形尺寸 | 365 mm (L) × 585 mm (W) × 960 mm (H) |
電源 | 220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz |
凈重 | 68 kg |
測試原理
醫療器械性能測試儀的測試原理是將試樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間，折斷夾頭做相對運動，通過位于動夾頭上的力值傳感器和機器內置的位移傳感器，采集到試驗過程中的力值變化和位移變化，從而計算出試樣的各種力學性能指標。
一體化系統設計，采用嵌入式開發技術將專業的檢測設備與控制軟件合二為一
· 控制系統從根本上杜絕了由計算機病毒、誤操作等引起的系統軟件故障，保證了設備運行的可靠性與數據的安全性
· 系統搭配標準顯示器、鼠標、鍵盤，采用Windows操作界面，方便用戶進行試驗操作及數據展示
· 系統內嵌4個USB接口和2個網口，方便系統的外部接入和數據傳輸
· 系統狀態動態監測、傳感器標定智能提醒，保證設備時刻處于合適的運行狀態
· 提供歷史數據備份管理功能，可查詢和載入外部存儲的歷史試驗，可對歷史試驗數據進行多樣化分析
· 系統配置高性能處理核心和大容量存儲空間，可同時容納50條并列試驗進行多形式數據比對分析
· 用戶多級權限管理，方便實驗室管理人員規范設備使用
· 軟件內嵌電子幫助文檔，方便用戶隨時查閱
· 系統支持中英文切換，方便不同語言的用戶使用
· 通過搭配實驗室數據共享系統，試驗數據與設備信息僅需簡單設置與操作即可上報，輕松實現實驗室測試數據的集中化和系統化管理
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