產品注冊證名稱：人體電阻抗評測分析儀
產品別稱：HRA全身健康體檢評估設備
產品注冊證：冀械注準20222070056
產品型號：HRA-I

一、產品概述

HRA（Health Risk Appraisal）全身健康體檢評估設備，專注于疾病的早期篩查和慢病健康管理。該設備采用生物電感應技術，結合人體電阻抗測量技術，應用計時電流統計分析法，能夠在5分38秒內對人體九大系統進行全面的健康風險評估，全面篩查人體各大系統，一次檢測多達220項健康數據指標。

二、核心技術與原理

HRA全身健康體檢評估設備通過人體電阻抗技術，全面快速評估人體的功能狀態。設備采集人體組織器官的電阻抗信息，結合生物電感應技術和人體電阻抗測量技術，通過計算機輔助掃描對人體組織進行3D重建，直觀展現全身變化趨向，從而判斷早期疾病風險，并給出全面的健康評估報告。

三、產品特點與優勢

1. 全面檢測：HRA設備能夠檢測人體九大系統，涵蓋器官功能、生化指標、神經遞質水平、電解質平衡、血氣狀態、pH值、自由基狀況等在內的多達220項電阻抗數值，全面反映身體當前的功能狀態和潛在的健康風險。

2. 快速便捷：檢測過程快速，僅需5分38秒即可完成全身檢測，大大提高了體檢效率。同時，設備操作簡便，易于使用。

3. 安全：HRA設備采用檢測技術，無需空腹、抽血，對身體無傷害，可多次重復檢查。

4. 高精度預警：設備能夠早期發現病變部位、病變程度及病變下一階段的發展趨勢，為健康管理提供基礎報告數據。臨床驗證與X光、CT、核磁對比，臨床準確率高達96%。

5. 智能管理：設備配備智能管理系統，支持實時比對分析，提供個性化的健康指導建議，幫助用戶更好地管理自身健康。

四、適用范圍與應用場景

HRA全身健康體檢評估設備廣泛應用于醫院、康復中心、健康評估機構、專業體檢中心、運動員訓練中心以及大型企事業單位、疾病控制中心、特需醫療機構和社區醫療等場所。它適用于健康及“亞健康"狀態的人群作為日常基礎健康檢測工具使用，也適用于慢性疾病的高風險群體進行早期預警和健康管理。

五、操作指南與注意事項

1. 操作指南：

• 檢測前先消除人體靜電，穿上防靜電手套和襪子。

• 啟動機器，按照提示完成人體九大系統220項功能全自動掃描。

• 檢測完成后，設備將自動生成健康評估報告，用戶可根據報告了解自身健康狀況。

2. 注意事項：

• 檢測前8小時內禁止飲酒、高溫桑拿、劇烈運動。

• 身體內有金屬植入物如心臟起搏器、骨骼固定金屬等會影響檢測結果。

• 受檢者服用抗生素、抗凝血劑、降壓藥、抗抑郁劑、利尿劑激素、抗組胺藥等會影響檢測結果。

• 檢測時應保持放松狀態，避免緊張情緒影響檢測結果