久久99精品视频一区,把老师下面日出水视频,国产成人欧美日韩在线电影,外国特级AAAA免费

您好, 歡迎來到化工儀器網

| 注冊| 產品展廳| 收藏該商鋪

4009209889

Download

首頁   >>   資料下載   >>   預包裝物品和藥品的凈重控制

德國賽多利斯集團

立即詢價

您提交后,專屬客服將第一時間為您服務

預包裝物品和藥品的凈重控制

閱讀:1656      發布時間:2022-08-25
分享:

為了保護消費者和患者,成品和藥物的灌裝重量必須用重量法進行檢查。2019年7月,歐盟發布了更新版76/211/EEC,  該法規適用于預包裝消費品,現已成為國家法律。該指導方針由歐盟制定,旨在檢測產品凈灌裝重量或體積、面積、長度或件數,以免消費者收到灌裝不足的產品,如果不加以控制,則可能被制造商和生產商誤用。使用平均重量控制(Average weightcontrol)來確保平均灌裝量不低于要求的標稱包裝量。  


如果是藥物,過度灌裝可能會給患者造成嚴重的影響。藥典規定藥物生產期間進行嚴格的質量控制,包括重量分析檢測,以保障患者安全,并避免劑量不足或超劑量。單獨給藥的醫藥產品,如片劑、膠囊、粉末或液體藥物必須以高度同質的方式生產,以確保治療效果的一致性。歐洲藥典PhEur第2.9.40章和美國USP第905章定義了藥物重力控制的允差和測試程序。


平均重量控制(Averageweightcontrol)和劑量單位均勻性(UniformityofDosageUnits)都是依賴于同--基本原則的  

檢重應用。雖然兩種方法都會檢查同-一個重量是否在允許的公差范圍內,但它們的范圍各不相同。在平均重量控制  

(Averageweightcontrol)中,下允差是強制要求。只有有限數量的樣品的重量低于設定的下允差1和下允差2,而且任何  

一個樣品的重量都不得低于下允差2;平均樣品重量不得低于標稱灌裝重量(圖1)。76/211/EEC的目的是防止消費者收到灌裝不足的產品。

image.png

提供商

德國賽多利斯集團

下載次數

1次

資料大小

764.3KB

資料類型

PDF 文件

資料圖片

--

瀏覽次數

1656次

產品展示

會員登錄

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

標簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標簽最多10個字符)

常用:

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~
在線留言