《中國藥典》輔料應用文集
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《中國藥典》
輔料應用文集
《中國藥典》輔料應用文集基于《中國藥典》各品種輔料、輔料通則,以及制劑部門會用到的反向解析即制劑中輔料含量等方面,開發出一系列分析解決方案。
輔料品種各論
對于輔料品種各論,島津按照藥典方法重現了鑒別項、檢查項、標示項等檢查項目,明確了藥典未規定的分析條件。
輔料通則類
對于輔料通則類,島津篩選了合適的色譜耗材,明確了分析條件。
藥典未收納輔料品種
對于藥典未收納的輔料品種,島津進行了方法開發,形成了特色方案。
制劑中輔料測定
針對制劑中輔料測定,島津基于實驗探索,形成了測定方案,為參比制劑解析的客戶提供一定參考作用。
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輔料經典方案
聚維酮K30中甲酸分析,由于其極性較大,常規色譜柱難以保留,并且柱壽命差。
島津方案甲酸的保留時間為4.6min,峰型對稱,與相鄰雜質峰基線分離,滿足日常檢測需求。并且Shim-pack Scepter HD-C18是有機雜化硅膠基體色譜柱,三鍵鍵合技術確保色譜柱壽命更優。
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