北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
【中藥配方顆粒】標準中“小血藤(金劍草)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
檢測樣品:小血藤(金劍草)配方顆粒
檢測項目:特征圖譜
方案概述:2022年,貴州省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了第二十三批16個中藥配方顆粒品種的公示。其中“小血藤(金劍草)配方顆粒”標準檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Endeavorsil®1.8μmC18,100x2.1mm(Cat.#:87003)。
2022年,貴州省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了第二十三批16個中藥配方顆粒品種的公示。
其中“小血藤(金劍草)配方顆粒”標準檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Endeavorsil® 1.8μm C18, 100x2.1mm(Cat.#:87003)。
【來源】本品為茜草科植物金劍草Rubia alata Roxb.的干燥根及根莖經(jīng)炮制并按標準湯劑的主要質(zhì)量指標加工制成的配方顆粒。
【制法】取小血藤(金劍草)飲片5500g。加水煎煮,濾過,濾液濃縮成清膏(干膏出膏率為9.1%~18.2%),加入輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),再加入輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得。
【性狀】本品為淺紅棕色至棕色的顆粒;氣微,味微苦。
【特征圖譜】 照高效液相色譜法(《中國藥典》2020年版四部通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長為100mm,內(nèi)徑為2.1mm,粒徑為1.8μm);以乙腈為流動相A,以0.1%甲酸溶液為流動相B,按下表中的規(guī)定進行梯度洗脫;流速為每分鐘0.25mL;柱溫為35℃;檢測波長為245nm。
參照物溶液的制備 取小血藤(金劍草)對照藥材約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入75%甲醇25mL,稱定重量,超聲處理(功率500W)15分鐘,放冷,用75%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,作為對照藥材參照物溶液。
取綠原酸對照品適量,精密稱定,加75%甲醇制成每1mL 含綠原酸100μg的溶液,作為對照品參照物溶液。
供試品溶液的制備 取小血藤(金劍草)配方顆粒適量,研細,取約0.15g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入75%甲醇25mL,稱定重量,超聲處理(功率500W)15分鐘,放冷,用75%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
測定法 分別精密吸取參照物溶液、供試品溶液各1μL,注入液相色譜儀,測定,即得。
供試品特征圖譜中應呈現(xiàn)5個特征峰,并與對照藥材參照物色譜中的5個特征峰的保留時間相對應,其中峰3應與綠原酸對照品參照物特征峰保留時間一致,與綠原酸參照物相對應的峰為S峰。計算各特征峰與S峰的相對保留時間,其相對保留時間應在規(guī)定值的±10%之內(nèi),規(guī)定值為0.34(峰1)、0.39(峰2)、1.10(峰4)、3.15(峰5)。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學習、研究之用,版權(quán)歸屬此方案的提供者,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求,請務必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,信息內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由上傳企業(yè)負責,化工儀器網(wǎng)對此不承擔任何保證責任。
最新解決方案
該企業(yè)的其他方案
- 新型污染物!GB/T 5750.8 水中11種全氟化合物的檢測
- 標準“川木通(小木通)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 標準“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆粒】標準中“淫羊藿根(箭葉淫羊藿)配方顆粒”,使用迪馬色譜柱
- 【新品】色譜柱界的曙光!簡單實驗條件,輕松實現(xiàn)對強堿性化合物的分離
- 【中藥配方顆粒】標準中“水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 桔梗中桔梗皂苷D的測定
- 應用分享 | 如何根據(jù)文獻精準選擇黨參多成分分析色譜柱?
- 59種植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量的測定
- 【新品】色譜柱界的曙光!簡單實驗條件,輕松實現(xiàn)對抗生素的分離
業(yè)界頭條
- 今年醫(yī)藥行業(yè)巨額并購大幅減少!50億美元的
-
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2024年截至目前,年制藥行業(yè)有27筆10億美元及以上的并購交易,交易數(shù)量與2023年...