珀金埃爾默企業管理(上海)有限公司
中藥材大麻中重金屬的消解、 測定和驗證
檢測樣品:大麻
檢測項目:重金屬
方案概述:本文通過數據表明,能夠根據USP通則所列驗證方案,使用TitanMPS?微波消解系統和NexION®ICP-MS測定的大麻花中的重金屬。
由于重金屬具有毒性,測定大麻花和其它大麻衍生物愈顯重要,從而在北美地區使用大麻變得日益普遍的同時保證患者和消費者的安全。這種迫切形勢不斷轉化成一種需求:測定大麻花和其他大麻衍生物中的有毒元素,如重金屬鎘(Cd)、鉛(Pb)、砷(As)和汞(Hg)。類似于美國的聯邦藥物和營養保健品規定,加利福尼亞、俄勒岡和科羅拉多等州發布了大麻中重金屬的糾偏限度。
大麻合法化的各州區都發布了大麻和相關制品的大允許重金屬含量。其中許多限度基于USP<232>/ICHQ3D建議。根據給藥途徑,限度會有所不同,這與ICHQ3D建議中的規定類似。目前,加拿大尚未制定有關大麻制品中金屬的法規,但以USP<232>和<233>作為參照指南。表1中列出了一些目前已知的重金屬限度。在本研究中采用了加利福尼亞州的“所有吸食性大麻制品”限度,因為其嚴格,且適用于大麻花。
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