國(guó)儀量子技術(shù)(合肥)股份有限公司
國(guó)儀精測(cè)比表面及孔徑分析儀在醫(yī)藥輔料中的應(yīng)用—硬脂酸鎂
檢測(cè)樣品:硬脂酸鎂
檢測(cè)項(xiàng)目:比表面及孔徑分析
方案概述:摘要:硬脂酸鎂是制藥界廣泛應(yīng)用的藥物輔料,因?yàn)榫哂辛己玫目拐承浴⒃隽餍院蜐?rùn)滑性在制劑生產(chǎn)中具有十分重要的作用,作為常用的藥用輔料潤(rùn)滑劑,比表面積對(duì)硬脂酸鎂有很大的影響,硬脂酸鎂的比表面積越大,其極性越強(qiáng),附著力越大,越容易在混合過程中均勻分布在顆粒表面,從而具有良好的潤(rùn)滑性能。
世界上有 70%~80%的藥品選擇片劑作為第一劑型,在制片過程中,藥片與壓片機(jī)模具之間的摩擦?xí)绊懰幤钠亍浩瑱C(jī)零部件的磨損度以及藥片質(zhì)量的穩(wěn)定性。為了減少這種有害摩擦,藥廠工藝人員通常會(huì)在配方中加入一定量的潤(rùn)滑劑[1]。研究結(jié)果表明,潤(rùn)滑劑的合理使用能夠使壓片時(shí)的出片力大大減小,可降低壓片時(shí) 5%~20%的動(dòng)能,對(duì)發(fā)展節(jié)能、低碳經(jīng)濟(jì)具有重要意義。根據(jù)美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)報(bào)道,硬脂酸鎂是目前用的最多的一種潤(rùn)滑劑,它具有潤(rùn)滑性強(qiáng)、抗粘性好、質(zhì)量輕、比容大,且與顆粒混合后分布均勻、附著力好而不易分開等優(yōu)點(diǎn)[2]。
硬脂酸鎂以 C36H70MgO4 與棕櫚酸鎂(C32H62MgO4)為主要成分的混合物,為白色無砂性的細(xì)粉,與皮膚接觸有滑膩感。它兼具金屬鹽和硬脂酸的雙重特性,硬脂酸固有的脂肪特性(包括潤(rùn)滑性和斥水性),在硬脂酸鎂中都保留了下來[3],使其廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè),是重要的醫(yī)藥片劑潤(rùn)滑劑。在醫(yī)藥上,硬脂酸鎂具有潤(rùn)滑、抗粘、助流等作用,主要用作片劑、膠囊劑的潤(rùn)滑劑、抗粘劑、助流劑;特別適宜油類、浸膏類藥物的制粒,制成的顆粒具有很好的流動(dòng)性和可壓性;在直接壓片中用作助流劑;還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑,以及液體制劑的助懸劑、增稠劑。硬脂酸鎂的性質(zhì)及廣泛應(yīng)用使人們看到了其廣闊的應(yīng)用前景,如今越來越多的科研工作者涉及這一領(lǐng)域的研究工作。
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