哈希水質分析儀器（上海）有限公司
哈希QbD1200+ TOC分析儀在制藥行業總有機碳標準品的應用
檢測樣品：注射用水
檢測項目：總有機碳TOC
方案概述：在本案例中，四川省某制藥行業總有機碳標準品生產企業利用哈希實驗室產品QbD1200+TOC分析儀對其研發的多種TOC標準樣品進行檢測，為研發的各批次標準品提供精確的測試和數據標定，從而保證標準品的一致性和可追溯性。
總有機碳TOC檢測，自 2010年以來，已經成為中國制藥企業對注射用水的常規檢測項目，要求嚴格的數據可靠性。而對于制藥企業來說，高合規性并可追溯的 TOC標準品，是為TOC分析數據保駕護航的重要依據。因為在制藥企業對注射用水的日常監測中，必需使用TOC標準品對總有機碳分析儀進行校準和系統適應性驗證，以滿足中國藥典（第四部<0682>）對 TOC分析儀的一般要求。另外，開發出低 TOC背景的標準品往往需要非常復雜的污染控制策略以滿足醫藥行業要求的性能水平，比如玻璃器皿的污染，試劑水的純度，樣品瓶的污染以及制備過程中的 人為誤差等。對于這些干擾因素，通過使用 TOC分析儀可以實現快速高效地準確判斷標準品的 TOC背景值，從而確保生產出準確、穩定、高質量的標準品。 在本案例中，四川省某制藥行業總有機碳標準品生產企業利用哈希實驗室產品QbD1200+ TOC分析儀對其研發的多種 TOC標準樣品進行檢測，為研發的各批次標準品提供精確的測試和數據標定，從而保證標準品的一致性和可追溯性。
在本案例中， 客戶 研發的 TOC標準品濃度 大多 2000ppb。 經過 一段時間對儀器的摸索和熟悉，客戶 利用 QbD1200+自定義 校準 曲線功能， 自建量程范圍 為 0-2000ppb的校準曲線并且線性相關性 R2均 0.999，滿足性能指標。
另外，客戶除了 對 TOC標準 品 進行 測試和標定外 ，現場也會對研發過程所用的 玻璃量具或玻璃器皿的 清潔 度進行 驗證和 測試 確保 經過 嚴格的清洗 步驟后， 將標準品溶液的 TOC背景降至最低 。
總結
本案例中客戶反饋：
QbD1200+ TOC分析儀自 2021年 10月安裝調試投入使用以來，儀器運行狀態良好，并且對儀器的校準，準確度和穩定性等性能方面比較滿意。同時，客戶對 QbD1200+ TOC分析儀的 10.4英寸彩色觸摸屏設計非常滿意。客戶表示儀器控制面板模塊清楚易操作，查看數據快速高效。另外， QbD1200+配置的自動進樣器可幫助他們實現無人值守，過夜測試樣品，大大提高了樣品的測試效率。
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