上海儀電科學儀器股份有限公司
雷磁T系列電化學儀器新品上市， GMP功能貼合制藥行業需求
檢測樣品：藥品 制藥用水
檢測項目：pH 電導率
方案概述：雷磁T系列電化學儀器擁有創新的強制校準和標樣核查功能，結合方法管理和用戶分級權限管理，360°檢測質量管理，*合規GLP和GMP。同時支持連接雷磁自動進樣器，完成自動標定、清洗和測量，實現批量樣品的全自動電化學分析。
雷磁T系列電化學儀器新品上市， GMP功能貼合制藥行業需求
GMP是《藥品生產質量管理規范》的縮寫，是藥品生產和質量管理的基本準則，藥品生產企業必須按照國家藥品監督管理部門制定的《藥品生產質量管理規范》組織生產。
同時，藥品應當符合國家藥品標準，《中華人民共和國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分與集大成者，是藥品研制、生產（進口）、經營、使用和監督管理等相關單位均應遵循的法定技術標準。《中國藥典》不僅是藥品質量控制和保障公眾健康的有效工具之一，同時對規范行業秩序、引導產業發展等方面都具有重要作用。
雷磁T系列電化學儀器含有PHSJ-5T型pH計、DDSJ-318T型電導率儀、JPSJ-606T型溶解氧測定儀、PXSJ-226T型離子計、DZS-708T和DZS-708T-A型多參數分析儀6個型號，該系列擁有創新的強制校準和標樣核查功能，結合方法管理和用戶分級權限管理，360°檢測管理，*合規GLP和GMP。同時支持連接雷磁自動進樣器，完成自動標定、清洗和測量，實現批量樣品的全自動電化學分析。
電化學儀器品類在制藥行業一般應用于pH值測定法和制藥用水電導率測定法。
| 項目 | 2020版藥典內容 | 測試項目 |
| 0631 pH值測定法 | 溶液的pH值使用pH計(酸度計)測定。水溶液的pH值通常以玻璃電極為指示電極、飽和甘汞電極或銀-氯化銀電極為參比電極進行測定。 | 常規供試品和標準緩沖液 |
| 高pH值的供試品和標準緩沖液 | ||
| 0681 制藥用水電導率測定法 | 本法是用于檢查制藥用水的電導率進而控制水中電解質總量的一種測定方法。 電導率是表征物體導電能力的物理量，其值為物體電阻率的倒數，單位是S/cm（Siemens）或μS/cm。 | 純化水 注射用水 滅菌注射用水 |
| 注射用水 （加配pH計） |
應用注意事項
（1）pH值
（2）電導率
² 電導池常數可使用電導標準溶液直接校正，或間接進行儀器比對，電導池常數必須在儀器規定數值的±2%范圍內。進行儀器校正時，電導率儀的每個量程都需要進行單獨校正。
² 儀器最小分辨率應達到0.1μS/cm，儀器精度應達到±0.1μS/cm。
² 電導率儀可根據測定樣品的溫度自動補償測定值并顯示補償后讀數。
² 水的電導率采用溫度修正的計算方法所得數值誤差較大，因此本法采用非溫度補償模式，溫度測量的精確度應在±2℃以內。
備注：注射用水中第三次測定需要配套pH計，測定pH值，精確至0.1pH單位（通則0631）
應用儀器和電極配置推薦
| 項目 | 測試項目 | 推薦儀器 | 電極配置 | |
| 0631 pH值測定法 | 常規供試品和標準緩沖液 | DZS-708T-A型多參數分析儀 | PHSJ-5T型 pH計 | E-301-QC型pH三復合電極（標配） |
| 高pH值的供試品和標準緩沖液 | 962245耐堿性pH電極（選配） | |||
| 0681 制藥用水電導率測定法 | 純化水 注射用水 滅菌注射用水 | DDSJ-318T型電導率儀 | (0-2)us/cm：DJS-0.01VT型電導電極(鈦合金)(選配) 其他：DJS-0.1VTG 型電導電極（光亮）(選配) | |
| 注射用水 （加配pH計） | E-301-QC型pH三復合電極（標配） | |||
DZS-708T型多參數分析儀
1. 一機多用
² 內置pH/pX、電導、溶解氧3個測量單元
² 檢測項目：pH/ pX值、離子濃度、mV值、ORP、電導率、電阻率、TDS、鹽度、灰分、溶解氧、溶解氧飽和度、溫度
2. 彩色觸屏、智能管理
² 高清彩色液晶觸摸屏
² 智能化系統，支持方法、電極、數據、用戶分級、密碼管理等功能
3. 智能檢測、自動識別
² 智能判別終點，支持自動讀數、定時讀數、定時間隔讀數、手動讀數
² 支持自動識別標液，自動溫度補償
² 支持強制標定和強制核查功能
² 支持報警功能，可設置上下限
4. 數據管理、信息傳輸
² 支持數據存儲（各1000套），支持GMP 管理，符合GLP規范，實現數據的完整溯源和追蹤
² 豐富的外接設備支持：PC、U盤、打印機、掃描槍、自動進樣器
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