DK-501型經顱直流電刺激儀（觸屏推車款）技術參數

1、外觀組成

1.1、組成：由刺激儀主機、電極輸出線、重復性使用的干電極、濕治療電極、八層棉布電極套、電池充電器、控制軟件組成。

2、產品特點

2.1、本產品系統包含治療定位指導說明、系統使用說明模塊，醫生定位更準確操作更方便。 

2.2、本產品具有五種刺激模式，其中偽刺激模式設計可隨機對照盲法試驗，便于科研應用。

2.3、上位機系統下發一次參數后，手持主機可使用。

2.4、本產品具有設備實時監測功能。可實時監測到信號范圍內刺激儀主機、治療時間、人體阻抗、電流強度和電池電量參數，可隨時掌握患者治療情況。 

2.5、本產品具有電極阻抗檢測功能，刺激儀主機可實時顯示電極阻抗，優、中、良、差狀態，避免影響治療效果。

2.6、本產品治療過程中對電極接觸不良或輸出開路等異常現象有語音提示功能同時設備停止工作，更安全。

2.7、本設備配有3600mA大容量鋰離子電池，并且設備具有電量過低語音提示功能，電池具有良好的安全性和穩定性。

2.8、本產品有防止誤操作設計的自動鎖屏功能。

2.9、本產品五種輸出模式： 模式1、模式2、模式3分為0.02mA和0.1mA兩個步進增量調制；模式4分為0.1mA和0.5mA兩個步進增量調制，模式5為偽輸出。避免增加電流強度過大給患者造成不適。

2.10、本產品治療同時可以做 PT、OT、ST 等康復訓練，節省時間、增強療效、加速患者康復。

2.11、本產品有患者病例儲存、查詢、表格圖形分析功能，醫生做病情評估更直觀。

3、產品參數

3.1、主機外形尺寸：

款式長（單位：cm）寬（單位：cm）高（單位：cm）

直流電主機15.47.82.2

觸屏推車款6163128

3.2、電源：AC220V,50Hz

3.3、直流電主機功耗：≤5VA

3.4、環境溫度：5～40℃

3.5、相對濕度：≤83%

3.6、五種模式輸出：

模式1（直流治療波）最大輸出電流2mA誤差±20%，步進（0.02mA和0.1mA）可選。

模式2（正弦治療波）最大輸出電流2mA誤差±20%，步進（0.02mA和0.1mA）可選。

模式3（三角治療波）最大輸出電流2mA誤差±20%，步進（0.02mA和0.1mA）可選。

模式4（脈沖治療波）最大輸出電流15mA誤差±20%，步進（0.5mA和0.1mA） 可選。

模式5（偽刺激）無輸出。

3.7、最大帶負載能力：輸出最大負載20kΩ時，電流調整到最大，輸出電壓40V±20%。

3.8、增量調整特性： 模式1～模式3: 電流0.02mA和0.1mA兩個增量調制；模式4：電流0.1mA和0.5mA兩個增量調制.

3.9、治療波形頻率： 模式2和模式3的治療頻率為0.5Hz±10% ；模式4的治療頻率為0.25Hz±10% 。

3.10、治療時間選擇：5～60min范圍內可調，調整最小時間間隔5min。

3.11、電極脫離檢測：電極斷開10S內語音提示電極脫落并治療結束。

3.12、自動關機功能：  3.13、導聯脫落輸出保護： 導聯脫落后輸出電壓自動斷開。

3.14、電池電量低提示：電池電量過低會提示電量低。

3.15、輸出控制：啟動治療時，都應從0mA開始,否則電刺激儀不得有輸出。

3.16、輸出開路電壓：電刺激儀輸出開路時，測量輸出端開路電壓不大于50V。

4、企業資質

4.1、生產企業擁有合法生產經營資質，并通過ISO9001:2015質量管理體系認證和ISO13485：2016醫療器械質量管理體系認證。

4.2、具有專業醫療器械檢驗機構出具的產品檢驗報告。