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微生物實驗室內審員的通用要求與職業素質!

來源:北京百歐博偉生物技術有限公司   2025年03月11日 15:40  

實驗室內審員的通用要求

 

1、職業素養通用要求

 

內部審核員應具備必要的職業素養,包括:

 

1)有道德、即公正、可靠、忠誠、誠信和謹慎;

 

2)思想開明、即愿專慮不同意見或觀點;

 

3)善于交往,靈活地與人交往;

 

4)善于觀察,主動她認識周邊環境和活動:

 

5)有感知力,即能了解和理解處境;

 

6)適應力強,容易適應不同處境,

 

7)堅定不移,對實現目標堅持不懈;

 

8)明斷,能夠根據邏輯推理和分析及時得出結論;

 

9)自立,能夠在同其他人有效交往中獨立工作并發揮作用;

 

10)堅韌不拔,能夠采取負責任的及合理的行動,即使這些行動可能是非常規的和有時可能導致分歧或沖突;

 

11)與時俱進,愿意學習,并力爭獲得更好的審核結果;

 

12)文化敏感,善于觀察和尊重受審核方的文化;

 

13)協同力,有效地與其他人互動,包括審核組成員和受審核方人員。

 

2、知識和技能通用要求

 

內部審核員的通用知識和技能,包括:

 

a)審核原則、程序和方法:

 

這方面的知識和技能使審核員將適用的原則、程序和方法應用于審核并保證審核實施的一致性和系統性。審核員應能夠:

 

1)運用審核原則、程序和方法;

 

2)對工作進行有效地策劃和組織;按商定的時間表進行審核;

 

3)優先關注重要問題;

 

4)通過有效的面談、傾聽、觀察和對文件、記錄和數據的評審來收集信息;

 

5)理解并考慮專家的意見;

 

6)理解審核中運用抽樣技術的適宜性及其后果;

 

7)驗證所收集信息的相關性和準確性;

 

8)確認審核證據的充分性和適宜性,以支持審核發現和審核結論;

 

9)評定影響審核發現和審核結論的可靠性的因素;

 

10)使用工作文件以記錄審核活動;

 

11)將審核發現形成文件,并編制適宜的審核報告;

 

12)維護信息、數據、文件和記錄的保密性和安全性;

 

13)理解與審核有關的各類風險。

 

b)管理體系和引用文件:

 

這方面的知識和技能使審核員能理解審核范圍并運用審核準則,應包括:

 

1)管理體系標準或用作審核準則的其他文件;

 

2)運用受審核方和其他組織的管理體系標準;

 

3)管理體系各組成部分之間的相互作用;

 

4)了解引用文件的層次關系;

 

5)引用文件在審核不同的情況下的運用。

 

c)組織概況:

 

這方面的知識和技能使審核員能理解受審核方的結構、業務和管理實踐,應包括:

 

1)組織的類型、治理、規模、結構、職能和相互關系;

 

2)通用的業務和管理概念,過程和相關術語,包括策劃、人員管理等;

 

3)受審核方的習慣,通用做法等。

 

d)適用的法律法規要求、合同要求和適用于受審核方的其他要求:

 

這方面的知識和技能使審核員能了解適用于組織的法律法規和合同要求,并在此環境下開展工作。與法律責任或受審核方活動和產品有關的知識和技能包括:

 

1)法律、法規及其主管機構;

 

2)基本的法律術語;

 

3)合約及責任。

 

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