肺部損傷是呼吸系統疾病（如慢性阻塞性肺病、肺纖維化、急性呼吸窘迫綜合征等）的核心病理特征，傳統治療手段存在靶向性不足、全身副作用大等問題。近年來，外泌體因其抗炎、免疫調節及組織修復功能成為研究熱點。通過霧化吸入方式，外泌體可直接作用于呼吸道及肺泡，精準遞送活性分子，顯著提升療效并減少系統性副作用。

1.動物模型構建

疾病模型選擇：根據目標適應癥（如慢阻肺、肺纖維化或急性肺損傷），采用脂多糖聯合香煙煙霧誘導的慢阻肺模型，或呼吸機機械通氣誘導的急性肺損傷模型。

分組設計：分為正常對照組、疾病模型組、外泌體霧化治療組、傳統藥物對照組（如糖皮質激素），每組至少8只動物以確保統計學效力。

2.外泌體制備與給藥方案

外泌體來源：采用間充質干細胞（骨髓或臍帶來源）外泌體，通過超速離心法提取并驗證其生物活性（如CD63、CD9標志物檢測）。

主要儀器：北京元森凱德生物技術有限公司研發的小動物肺部氣管內霧化給藥器，通過優化霧化顆粒粒徑（1-5微米）和吸入路徑，實現了外泌體在實驗動物肺部的均勻分布與高效吸收。

霧化參數：使用YSKD小動物肺部氣管內霧化給藥器將外泌體溶液霧化為1-5微米藥物氣溶膠，每日1次，連續治療7-14天，單次劑量參考臨床前數據（如20萬細胞當量外泌體）。

3.檢測指標與方法

肺功能評估：通過全身體積描記法檢測氣道阻力、肺順應性及FEV1（第一秒用力呼氣量）。

炎癥與纖維化分析：ELISA檢測肺泡灌洗液中IL-6、TNF-α等炎癥因子水平。Masson染色和羥脯氨酸含量測定評估肺纖維化程度。

分子機制研究：通過Western blot或單細胞RNA測序，分析NF-κB、TGF-β/Smad等信號通路的變化。

4.安全性評價

急性毒性：觀察動物呼吸頻率、過敏反應及存活率。

長期安全性：治療結束后4周內監測肝腎功能及免疫指標。

外泌體霧化治療作為新興的治療手段，在肺部疾病領域展現出了巨大的應用潛力，涉及慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘、肺部感染、肺纖維化、肺損傷等多種病癥。外泌體能夠精準作用于肺部，通過調節肺部微環境，讓原本紊亂的肺部生態重回穩定；還能激發免疫細胞活性，增強機體的免疫反應，有效抵御病原體的侵襲；同時，外泌體還具備促進細胞修復的能力，助力受損的肺部細胞重煥生機。憑借這些dute優勢，外泌體為深受多種肺部疾病困擾的患者帶來了全新的治療選擇，有望改寫肺部疾病的治療格局。

結合單細胞測序技術，解析外泌體對肺細胞亞群的靶向調控機制，推動個體化治療。開發智能化霧化系統，實時監測吸入劑量與肺內分布。探索外泌體霧化在肺癌、哮喘等疾病中的應用潛力，尤其是聯合免疫檢查點抑制劑的可能性。基于動物實驗數據，設計多中心臨床試驗，驗證外泌體霧化在重癥肺炎或肺纖維化患者中的安全性與有效性。

對于許多呼吸道疾病患者來說，早期干預至關重要，而干細胞外泌體霧化吸入作為一種新興的治療方法，將為患者提供更多的治療選擇。展望未來，這項技術有望造福更多患者，助力他們更快速、安全地恢復健康。

北京元森凱德生物技術有限公司（YSKD）研制的小動物霧化吸入給藥裝置性能優點主要體現在以下幾個方面：
1）藥物起效快：通過肺部霧化吸入給藥，藥物能夠直接進入動物的呼吸道和肺部，無需經過消化系統和全身循環，從而迅速達到治療效果。
2）用藥量少：由于藥物直接作用于呼吸道和肺部，所需的藥物劑量相對較小，減少了藥物的使用量和潛在的副作用。
3）局部藥物濃度高：霧化吸入給藥能夠確保藥物在呼吸道和肺部形成較高的局部濃度，有利于更好地發揮藥效。
4）全身不良反應少：與傳統的口服藥物或注射藥物相比，霧化吸入給藥能夠減少藥物在全身其他部位的分布，降低全身不良反應的風險。
5）易于操作：小動物肺部氣管直接遞送裝置，通常設計得較為簡潔易用，結合小動物可視插管喉鏡，方便研究人員或獸醫進行操作。
6）高效輸送：小動物肺遞送裝置能夠高效地將藥物霧化成細小顆粒，提高藥物在呼吸道中的沉積率，從而增強治療效果。


附：北京元森凱德生物技術有限公司（BEIJING YSKD BIO-TECHNOLOGY CO.,LTD），簡稱元森凱德（YSKD），2013年成立于北京中關村科技園，是一家專業從事生命科學類實驗儀器研制、生產與銷售的科技創新型企業。服務毒理學、藥理學、免疫學、生物安全、大氣污染物、化學物質毒性鑒定、臨床前藥物開發與安全性評價、呼吸系統、環境與健康等領域。

部分用戶案例：中國科學院上海藥物研究所，中國中醫科學院中藥研究所，麗珠醫藥集團股份有限公司，康龍化成（寧波）生物醫藥有限公司，中日醫院呼吸病學研究中心/中日友好臨床醫學研究所，北京中醫藥大學，清華大學，中國藥科大學，沈陽藥科大學，復旦大學，浙江大學，四川大學，中南大學湘雅醫學院等