在醫藥包裝領域,熱合強度是衡量包裝材料密封性和安全性的關鍵指標之一。特別是對于聚氯乙烯(PVC)藥用硬片這類用于固體藥品(如片劑、膠囊劑等)的包裝材料,其熱合強度直接關系到藥品在運輸、儲存和使用過程中的安全性和有效性。YBB00122003-2015熱合強度測定法作為藥用包裝材料熱合強度測試的標準方法,為制藥企業和包裝材料生產商提供了明確的測試規范和操作指南。
測試原理:
YBB00122003-2015熱合強度測定法采用熱壓封口法進行測試。待封試樣被置于上下熱封頭之間,通過預先設定的溫度、壓力和時間參數,完成試樣的封口。封口完成后,通過剝離測試測量封口處的剝離力,從而評估熱合強度。
測試設備:推薦ETT-A電子拉力機+HST-01A熱封測試儀
熱封儀用于試樣的熱封處理,拉力試驗機則用于剝離測試。
試樣制備:
取適量的藥用包裝材料,裁取規定尺寸的試樣。對于PVC藥用硬片,通常需要裁取100mm×100mm的試樣,并與同樣尺寸的藥用鋁箔或其他材料疊合,以模擬實際包裝情況。
測試步驟:
1.將試樣置于熱封儀上,按照標準規定的溫度、壓力和時間參數進行熱封處理。
2.熱封完成后,將試樣冷卻至室溫。
3.使用拉力試驗機對試樣進行剝離測試,記錄剝離力值。
4.根據剝離力值計算熱合強度,并與標準規定的zuidi要求進行比較。
5.測試結果的處理和判定:測試結果應包括剝離力值、熱合強度以及是否滿足標準要求的判定。如果熱合強度低于標準規定的zuidi要求,則判定為不合格。
免責聲明
- 凡本網注明“來源:化工儀器網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
- 本網轉載并注明自其他來源(非化工儀器網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。