一次性生物反應器作為現代生物技術領域的重要創新,正逐步改變著生物制藥、生物醫學和生命科學的研究與生產模式。這種新型設備不僅提供了便捷和安全的解決方案,還推動了整個行業的技術進步與發展。
一、定義與特點
1.定義:一次性生物反應器是一種使用一次性袋材的生物反應器,代替了傳統的不銹鋼或玻璃制成的培養容器。這些一次性袋通常由三層塑料箔制成,包括聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)或低密度聚乙烯(LDPE)、聚乙烯醇(PVA)或聚氯乙烯(PVC),以及其它功能性材料。
2.特點:
-靈活性和可擴展性:適用于不同體積的反應器袋子,從12.5L到2000L的工作體積,滿足快速工藝開發和商業化生產的需求。
-高效生產:能夠實現批次培養、補料培養和灌注培養等多種模式,提高生產效率。
-減少污染風險:消除了清洗和消毒的步驟,減少了生產過程中的交叉污染和傳染風險。
-環保:用后即丟的特性減少了對水、清洗劑和能源的需求,降低了生產過程對環境的影響。
二、發展歷程
一次性生物反應器的商業應用自二十世紀九十年代末開始,并逐漸向著更加廣泛普遍的趨勢發展。主要用于小規模液體儲存和運輸,如今已廣泛應用于生物制藥尤其是單抗和疫苗的研發、中試以及生產中。隨著技術的不斷進步和應用的推廣,一次性生物反應器在生物制藥領域的應用前景將更加廣闊。
三、應用前景
隨著生物醫藥產業的不斷發展,對安全、環保的生產工具的需求日益增長。一次性生物反應器以其特殊的優勢,將在生物制藥、生物醫學、食品工業等領域發揮越來越重要的作用。未來,隨著技術的不斷進步和應用領域的拓展,有望成為推動生物產業發展的重要力量。

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