濟南眾測機電SWT-01 醫(yī)用縫合線線徑測試儀是依據(jù)YY1116-2020《可吸收性外科縫線》和YY0167-2020《非吸收性外科縫線》標準設計制造的專業(yè)設備,用于精確測量醫(yī)用縫合線的線徑。
產(chǎn)品特點
合規(guī)性
執(zhí)行標準:根據(jù)YY1116-2020《可吸收性外科縫線》和YY0167-2020《非吸收性外科縫線》中有關(guān)線徑測試的條款設計制造。
可自由移動1/4、1/2和3/4的等多個位置進行測量;規(guī)格大于公制2的多股縫線,不拆除縫線可旋轉(zhuǎn)90°再測量。
穩(wěn)定性
采用光柵位移傳感器,代替千分表,萬分之一精度,穩(wěn)定性好。
便利性
人工裝樣,電動張緊,多點自動測量。
針對每種規(guī)格更換砝碼的問題,創(chuàng)新采用采用高精度力值傳感器自動設定張緊力,操作簡便。
配有試驗和停止快捷機械按鍵,一鍵試驗和暫停。
智能化
7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能,為用戶提供舒適流暢的操作體驗。
觸控操作:公稱規(guī)格、試驗載荷、打印、測試、左行、右行、時間、標定。
自動記錄線徑數(shù)據(jù),自動輸出數(shù)據(jù)報告,并由機載打印機打印測試結(jié)果。
微型打印機和USB通用數(shù)據(jù)接口,方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞。
設備自帶強大數(shù)據(jù)儲存功能,儲存數(shù)據(jù)可達10萬條。
安全保護
具有傳感器超量程保護、掉電自動記憶功能。
數(shù)據(jù)安全
配備四級用戶安全密碼策略,保證測試數(shù)據(jù)的安全性。
計算機軟件符合GMP《計算機化系統(tǒng)》要求,具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能。
技術(shù)特點
高精度測量:最小分辨率可達0.001毫米,確保測量結(jié)果的精確性。
非接觸式測量:避免了對縫合線的損壞,同時提高了測量速度。
自動化程度高:設備能夠自動完成測試,并實時顯示測試載荷、線徑數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)記錄與分析:具備數(shù)據(jù)記錄和分析功能,方便用戶對測試結(jié)果進行后續(xù)分析和比較。
測試方法
準備縫線:從包裝中取出縫線,不得拉伸,無需干燥或預處理,直接進行測量。
固定縫線:將線固定于線徑測量儀上,使之置于底座和壓板的中心。
施加張力(如需要):對于B類多股縫線,在縫線一端施加其規(guī)格的1/2平均斷裂強力的張力(A類和B類單股縫線不施加張力)。
測量與記錄:在縫線的測試范圍段約1/4、1/2和3/4的三個位置進行測量,記錄測量值。對于規(guī)格大于3-0(或公制2)的多股縫線,在規(guī)定的位置測量后將縫線旋轉(zhuǎn)90°再測量一次,記錄兩次測量值并計算其平均值。
應用與意義
質(zhì)量控制:在生產(chǎn)過程中,線徑測試儀可以用于實時監(jiān)控縫合線的線徑,確保生產(chǎn)出的縫合線符合標準,從而提高產(chǎn)品質(zhì)量。
產(chǎn)品驗證:在新產(chǎn)品研發(fā)或改進過程中,線徑測試儀可以幫助驗證樣品的線徑是否符合標準要求,確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
合規(guī)性檢測:對于已經(jīng)上市的醫(yī)用縫合線,線徑測試儀可以作為合規(guī)性檢測的一部分,確保其在市場上的銷售符合相應的標準。
研究與開發(fā):在醫(yī)用縫合線的新材料和新技術(shù)研發(fā)中,線徑測試儀也可以作為重要的測試工具,幫助研發(fā)人員了解不同材料和技術(shù)對縫合線線徑的影響。
維護與校準
定期對測試儀進行校準和維護,確保其測量精度和穩(wěn)定性。
校準工作應由專業(yè)人員按照設備說明書進行。
維護工作包括清潔設備表面、檢查夾具系統(tǒng)是否完好、更換損壞的部件等。
醫(yī)用縫合線線徑測試儀在醫(yī)用縫合線的質(zhì)量控制、產(chǎn)品驗證、合規(guī)性檢測以及研究與開發(fā)等方面發(fā)揮著重要作用。通過精確測量醫(yī)用縫合線的線徑,可以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,為醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展和進步提供有力支持。
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