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水蒸氣透過量系指在規定的溫度、相對濕度,一定的水蒸氣壓差下,試樣在一定時間內透過水蒸氣的量。
藥用薄膜、薄片及藥用鋁箔的水蒸氣透過量系指在規定的溫度、相對濕度,一定的水蒸氣壓差和一定厚度的條件下,1平方米的試樣在24小時內透過水蒸氣的量。單位為:mg/(24h·L)。
液體瓶水蒸氣透過量系指在規定的溫度、相對濕度環境中,一定時間內瓶中水分損失的百分比。單位為:%。
固體瓶水蒸氣透過量系指在規定的溫度、相對濕度環境中,每升容量的瓶在24小時內透入的水蒸氣量。單位為:mg/(24h·L)。
YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定儀儀器構成
儀器裝置
(1)恒溫恒濕箱:恒溫恒濕箱溫度精度為士0.6℃:相對濕度精度為土2%:風速為 0.5~2.5 m/s。恒溫恒濕箱關閉之后,15
分鐘內應重新達到設定的溫、濕度。
(2)透濕杯:應由質輕、耐腐蝕、不透水、不透氣的材料制成。有效測定面積不得低于 25 cm?。
(3)分析天平:靈敏度為 0.1mg。
(4)干燥器。
(5)密封蠟:密封蠟應在溫度 38℃、相對濕度 90%條件下暴露不會軟化變形。若暴露表面積為 50cm?
則在 24小時內質量變化不能超過1mg。例如:石蠟(熔點為50~52 ℃)與蜂蠟的配比約為 85:15。
(6)干燥劑:無水氣化鈣粒度為0.60~2.36 mm。使用前應在 200 ℃士2 ℃烘箱中,干燥2小時。
透濕杯:組裝圖見圖1。
試驗條件 除另有規定外,A:溫度23℃士0.5℃,相對濕度 90%士2%。
B:溫度 38 ℃士0.5 ℃,相對濕度 90%士2%。
YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定儀儀器測試方法
測定法除另有規定外,選取厚度均勻、無皺褶、折痕、針孔及其他缺陷的試樣三片,分別用圓片沖刀沖切,試樣直徑應介于杯環直徑與杯子直徑之間。將于燥劑放入清潔的杯皿中,加入量應使干燥劑距試樣表面約3mm
為宜。將盛有干燥劑的杯皿放入杯子中,然后將杯子放到杯臺上,試樣放在杯子正中,加上杯環后,用導正環固定好試樣的位置,再加上壓蓋。小心地取下導正環,將熔融的密封蠟澆灌至杯子的凹槽中,密封蠟凝固后不允許產生裂紋及氣泡。待密封蠟凝固后,取下壓蓋和杯臺,并清除黏在透濕杯邊及底部的密封蠟。在23℃士2℃環境中放置30分鐘,稱量封好的透濕杯。將透濕杯放入已調好溫度、濕度的恒溫恒濕箱中,16小時后從箱中取出,放在處于 23℃士2℃環境中的干燥器中,平衡
30分鐘后進行稱量,稱量后將透濕杯重新放入恒溫恒濕箱內,以后每兩次稱量的間隔時間為24小時、48小時或 96 小時,稱量前均應先放在處于
23℃士2℃環境中的干燥器中,平衡
30分鐘。直到前后兩次質量增量相差不大于5%時,方可結束試驗(注:每次稱量后應輕微晃動杯子中的干燥劑,使其上下混合;干燥劑吸濕總增量應不得過
10%)。同時取一個試樣進行空白試驗(注:空白試驗系指除杯中不加干燥劑外,其他試驗步驟同樣品試驗)。水蒸氣透過量(IVT)按下式進行計算:
WvT _24x(@m -Am,)Axt
式中WVT為水蒸氣透過量,g(m·24h);
7為質量增量穩定后的兩次間隔時間,h;
△m1,為t時間內的樣品試驗試樣質量增量,g;
△m2,為t時間內的空白試驗試樣質量增量,g:
A為試樣透水蒸氣的面積,m?。
試驗結果以三個試樣的算術平均值表示,每一個試樣測定值與算術平均值的偏差應不得過士10%。
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