色譜條件

色譜柱：YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ，PN:TA12S05-2546PTH；

流動相A：0.78%磷酸二氫鈉溶液（取磷酸二氫鈉7.8g，加水溶解并稀釋至1000ml，用磷酸調節(jié)pH值至4.0），

流動相B：0.78%磷酸二氫鈉溶液（pH4.0）-乙腈（55∶45）

洗脫梯度: 

柱溫：30℃;

檢測器：220nm;

流速：1.0mL/min;

系統(tǒng)適用性溶液：取頭孢克洛對照品和頭孢克洛δ-3-異構體對照品各適量，加0.27%磷酸二氫鈉溶液（pH 2.5）溶解并稀釋制成每1ml中各約含25μg和50μg的混合溶液。

進樣量：20μL;

運行時間：61min。

譜圖和數(shù)據(jù)

系統(tǒng)適用性檢測譜圖

檢測數(shù)據(jù)

結論

中國藥典對系統(tǒng)適用性要求，頭孢克洛峰的保留時間約為23分鐘，頭孢克洛峰與頭孢克洛δ-3-異構體峰之間的分離度應不小于2.0，頭孢克洛峰的拖尾因子應小于1.2。選用YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ，PN:TA12S05-2546PTH；色譜柱，頭孢克洛峰的保留時間為25.758分鐘，頭孢克洛峰與頭孢克洛δ-3-異構體峰之間的分離度為9.1，頭孢克洛峰的拖尾因子為1.06，滿足藥典要求。