基于對粉體固、液、氣三相交互作用的理解,粉體的表觀性能可主要分為如下六種:
一:流動性,表征粉體流動能力的性質
影響粉體流動性的因素是多種多樣的,我們通常可從粉體組成三個相態進行探索,例如:固相的物理化學屬性PSD、表面形態、密度,水相的含水量以及氣相的脫氣性等等方向。
二:成形性,表征粉體在外力作用下的結合成形的性質
成形性是片劑制備過程中工藝可行性的重要考核指標,系指在粉體壓縮成一定尺寸物理形狀的能力。就片劑而言成形性通常用抗張強度來表示,該強度為通常通過不同壓力條件下片劑硬度,相同壓力條件下不同粉體的硬度差異可以體現其成形性的差異。影響粉體成形性的根本原因也應從固、液、氣三個角度出發,固態性質中晶型、粒度分布、形狀以及密度均會影響成形性、液態含水量會影響顆粒壓縮界面的粘結性能、由于氣體壓縮的彈性形變屬性脫氣的速度以及*程度也會顯著影響壓片的成形性。
三:再分散性,表征粉體間結合力強弱的性質
該性能在DPI中較為關鍵,系指在氣流作用下原本結合在一起的混合粉體彼此再度分離的過程。該性能的優劣主要受粉體間各種作用力的影響。故而粒子間結合形式決定其再分散能力,靜電力、氫鍵、范德華力、毛細管作用力等多種力的強弱可依據粉體的表面形態、表面積、含水量以及載電荷性來綜合分析。
四:引濕性,表征粉體對環境濕度的敏感性質
引濕性也是粉體的重要特性之一,實際研發過程中通常會被人忽視。然而由于混合粉體的引濕性會顯著于單一粉體,根據臨界濕度乘積原理:RH=RH1*RH2,產品設計階段應盡可能避免對環境濕度存在較為嚴苛的挑戰,以控制后期放大的可行性風險。粉體的引濕能力與粉體的固相性質相關,通常情況下無定型較晶型對濕度更敏感。
五:透氣性,表征氣體透過粉體的難易的性質
氣體透過性會影響粉體的流動性以及成形性,系通過氣體貫穿整個粉體時所受阻力來表征。氣流通常則所受阻力就小即表明粉體間的聚集粘連行為較弱故而流動性就會較好,于此同時壓縮過程中排氣性就會優良故可提高成形性。粉體的透氣性與固態的顆粒表面形態、PSD、表面積、形狀,液相的含水量(含水量高毛細管作用增強、靜電作用減弱)等相關。
六:粘結性以及黏附性,表征粉體間以及粉體與接觸表面的作用性質
該性能也會影響制劑的工藝可行性,粘結性是粉體能否混合均勻的關鍵屬性同時也會影響粉體的流動性,粉體間黏附性可改變粉體的表面性能而改善粉體的物理性能。例如,助流劑由于其優良的黏附性可改善顆粒表面的粗糙程度進而改善流動性,潤滑劑采用其黏附與顆粒表面以及設備表面而減少顆粒與顆粒之間以及顆粒與設備之間的摩擦力來提高粉體的流動性能。粉體的表面性能、形狀、粒度分布以及水分等屬性均會影響其粘結性和黏附性。
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