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臨床診斷的“利器”——國產三重四極桿液質聯用儀在IVD的應用

來源:聚光科技(杭州)股份有限公司   2021年02月22日 18:02  
   近年來,隨著精準醫學和個體化診療的發展,臨床診斷的重心逐漸趨向于“精準”。而先進的檢測技術是實現精準診斷的前提。質譜作為臨床檢測新技術,具有高靈敏度、高特異性、高準確度、線性范圍寬及高通量等優點,實現定性定量分析,在組學、精準醫療及臨床醫學中發揮著越來越大的作用。

  市場質譜產品臨床應用預計增速20%以上,美國臨床質譜占醫學檢測超過15%,國內臨床質譜潛在市場約300億;但是長期以來,國內臨床診斷的質譜分析儀器被國外主要廠家壟斷。(數據來源:中泰證券行業深度報告 - 臨床質譜檢測:診斷領域中的另一個“基因測序”。)

  EXPEC 5210 型 超高效液相色譜-三重四極桿串聯質譜聯用儀(以下簡稱 EXPEC 5210)是聚光科技旗下子公司譜育科技在“國家重大科學儀器設備開發專項”支持下,采用一系列創新的質譜技術,研制出的擁有自主知識產權的國產三重四極桿串聯質譜。憑借其高靈敏度、優異的穩定性、突出的可擴展性和簡單易學的全中文操作軟件,未來將成為臨床質譜檢測快速發展的新引擎,并可推動臨床質譜檢測技術真正成為普惠大眾的精準診斷技術。

 

  目前,EXPEC 5210 在臨床診斷領域得到了廣泛的應用測試,包括新生兒遺傳代謝病篩查、治療藥物濃度監測、維生素含量檢測等。

 

 

  新生兒遺傳代謝病篩查

  遺傳代謝病是有先天性代謝缺陷的一類遺傳病,會對新生兒的健康產生嚴重威脅。現在普遍通過質譜檢測手段對遺傳代謝病進行篩查,做到早發現早干預治療,可以大大降低患兒的致殘致死率。

  利用EXPEC 5210 做遺傳代謝病篩查項目,可以一針進樣分析新生兒干血斑中的80余項氨基酸和酰基肉堿檢測指標,僅需2分鐘即可篩查40余種遺傳代謝疾病信息,快速高效。

 

 

  治療藥物濃度監測

  治療藥物濃度監測(therapeutic drug monitoring,TDM)是以藥代動力學和藥效動力學原理為指導,分析測定藥物在血液中的濃度,用以評價療效或確定給藥方案,使給藥方案個體化,以提高藥物治療水平,達到臨床安全、有效、合理的用藥。TDM包括精神類藥物、免疫抑制劑、抗生素等濃度監測。

 

  EXPEC 5210 可通過質譜離子源正負離子切換,實現一針進樣,6分鐘內完成27種精神類藥物濃度監測,結果穩定、準確,滿足臨床高通量檢測需求。

 

  免疫抑制劑因其治療窗窄,在臨床應用中需進行治療藥物監測,所測值作為臨床評價療效及毒副反應的指標。傳統免疫學方法進行血藥濃度監測時特異性較差,不能*區分免疫抑制劑與其代謝物;再者,其較大的分子量也加大了監測難度。EXPEC 5210可實現3min內完成3種免疫抑制劑——他克莫司、西羅莫司、依維莫司的濃度監測,線性、重復性良好。

  

血清中脂溶性維生素檢測

維生素又名維他命,是維持人體正常功能的重要活性物質,參與人體正常的新陳代謝和細胞調節過程,為人體生長和發育所必需。維生素攝入不足或過量對人體的健康都會產生較大影響。因此,如何維持合適的維生素水平成為了營養學家和臨床醫生的研究熱點,通過質譜法對維生素水平進行精準定量,可以為臨床診斷和治療提供更加可靠的依據。

EXPEC 5210 針對維生素ADE的檢測采用梯度洗脫條件,在縮短分析時間的同時獲得了較好的去介質及分離效果,一針進樣可得到VA、25-OH-VD2、25-OH-VD3、VE檢測結果,滿足臨床的高通量需求。同時在前處理過程中添加同位素內標后,消除了不同基質樣本中內源性物質對檢測物的影響,大大提高了檢測結果的準確性。

 

 

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