醫(yī)用外科口罩實際上是設置在佩戴者和工作環(huán)境或消毒區(qū)域之間的一個屏障，能幫助阻擋佩戴者排出的唾液和粘液接觸病人或醫(yī)療器械，也可阻擋液體，幫助避免噴濺的血液接觸到佩戴者口鼻。

 醫(yī)用外科口罩主要檢測項目：外觀、結構與尺寸、鼻夾、口鼻帶、合成血液穿透、細菌過濾效率、顆粒過濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量等

醫(yī)用外科口罩主要檢測標準：YY0469-2011 醫(yī)用外科口罩

對于《YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩》的具體技術要求和檢測要求，我們現(xiàn)在給大家了解下：

1、外觀

口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損污漬。

2、結構與尺寸

口罩佩戴好后,應能罩住佩戴者的鼻、口至下頜。應符合標志的設計尺寸及允差

3、鼻夾

口罩上應配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成 鼻夾長度應不小于8.0cm

4、口罩帶

口罩帶應戴取方便。每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。

5、合成血液穿透

2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面后,口罩內(nèi)側面不應出現(xiàn)滲透。

6、過濾效率

細菌過濾效率(BFE)

口罩的細菌過濾效率應不小于95%

顆粒過濾效率(PFE)

口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%。

7、壓力差(AP)  防護面具呼吸阻力測試儀

口罩兩側面進行氣體交換的壓力差p應不大于49Pa

8、阻燃性能  口罩可燃性試驗機

口罩材料應釆用不易燃材料;口罩離開火焰后燃燒不大于5s,

9、微生物指標

細菌菌落總數(shù)CFU/g：≤100

大腸菌群：不得檢出

綠膿桿菌：不得檢出

金黃色葡萄球菌：不得檢出

溶血性鏈球菌：不得檢出

真菌：不得檢出

包裝上標志有“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的口罩應無菌。

10、環(huán)氧乙烷殘留量

經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10ug/g。

11、皮膚刺激性

口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應不超過0.4。

12、細胞毒性

口罩的細胞毒性應不大于2級。

13、遲發(fā)型超敏反應

口罩材料應無致敏反應。