YH-MIP-0982 顯微鏡法粒度分析儀，作為中國藥典2020版0982章節推薦的粒度檢查方法，是半固體制劑（膏劑、軟膏、凝膠等）、API原料藥粉末、固體粉末等樣品的檢查利器。可以對樣品自動的進行粒度測試，同時給出粒度大小、數量、平均粒徑、D10/25/50/90（可設置）、形貌等粒度及相關的顆粒形態學參數。設備由顯微鏡主機（也可搭載不同類型顯微鏡）、高分辨工業相機、專業的操作分析軟件和操作電腦等組成。
設備技術優勢：
1 配合自動制樣裝置，操作簡單，數據穩定；
2 可根據樣品類型，手動選擇區域，自動計數，方便快捷；
3 視野范圍內顆粒自動計數，且可多視野疊加，
節約分析時間，減少人為操作誤差；
4 豐富的數據展現形式、數據報告模板可選擇；
5 兼容黑白/彩色模式、偏光模式，觀察藥物晶型；
6 可選配固體分散/半固體分散 制樣裝置；
設備技術參數：
技術參數介紹 Specification： | ||
序號No. | 技術參數 | 詳細信息 |
01 | 測試范圍 | 0.2μm-3000μm |
02 | 高清攝像頭 | 工業600 萬像素 |
03 | 最小分辨率 | 1.01μm（物鏡光學分辨率10X） |
04 | 重復性誤差 | <5% |
05 | 標尺刻度 | 10μm |
06 | 物鏡倍數 | 4X，10X，20X，40X |
07 | 電源 | 220V/50Hz |
設備軟件功能介紹：
1 檢查范圍：0.2μm-3000μm（搭配不同的鏡頭）
2分析區域內軟件自動進行數據分析，自動進行數量及大小統計，且可以對多視場范圍數據進行疊加，分析區域可設置；
3 結合偏光模式可對不同類型顆粒大小進行單獨分析，區別液滴/氣泡/API，同時觀察藥物晶型；
4 統計學數據方法：數量徑、體積經、面積經
5 顆粒形態學參數：長徑、短徑、周長、面積、形狀比等參數；
6 報告輸出參數：D0 – D100 范圍可自定義設置、顆粒分析范圍可設置、可進行顆粒區間計數；
7 數據報告可以按照設置自動設置報告，也可以以EXCELL導出顆粒統計數據，自主分析；
8 自動照明監控，提供合適的光強參數，黑白和彩色模式可選；
9 可進行視頻錄制，實時關注顆粒變化；
10 有數據分割合并功能，對異常微粒進行數據擬合；
11 軟件符合21CFR Part11和NMPA對數據完整性要求，包含用戶權限管理、審計追蹤、電子記錄、電子簽名、數據庫備份還原等；
12 設備配置計量過的標準線紋尺和計數板，對大小和計數準確性分別驗證；
13 現場完成安裝、培訓及3Q認證；
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