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MicroCal PEAQ-DSC 微量熱差示掃描量熱儀提供靈敏度高、易于使用的微量熱法,幫助減少與穩(wěn)定性試驗和相似性分析相關的時間和成本。 MicroCal PEAQ-DSC 為配備清潔設備的手動儀器,可根據需要升級為自動化版。
MicroCal PEAQ-DSC 微量熱差示掃描量熱儀生成的數據在蛋白質工程、(預)制劑研發(fā)、流程研發(fā)、生產更改控制以及生物相似性和生物可比性研究中為生物制藥研發(fā)提供關鍵指導。 集成式軟件可精簡工作流程,促進非主觀性數據分析、性能確認并符合聯(lián)邦法案 21 章第 11 款 (21 CFR Part 11) 和 EU GMP 附錄 11 (Annex 11) 的法規(guī)要求,在生物制藥研究中提供高度完整數據并促進生產力。
差示掃描量熱法 (DSC) 是一種強大的工具,可表征蛋白質和其他生物分子的熱穩(wěn)定性。 此技術測量溶液中分子的熱誘導結構轉變的焓 (ΔH) 和溫度 (Tm)。 該信息讓我們能夠深入了解使蛋白質、核酸、膠束復合物和其他大分子體系穩(wěn)定或失去穩(wěn)定性的影響因素。 數據用于預測包括生物制藥在內生物分子產品的保質期,以在小分子藥物研發(fā)項目中進行批次間和生物相似性與創(chuàng)新分子的比較,研發(fā)純化測量,表征并評估蛋白質結構,以及排序配體對蛋白質靶標的親和力。
高靈敏度 MicroCal PEAQ-DSC 系統(tǒng)具有自動化數據分析的特性以支持生成高度完整的熱穩(wěn)定性數據,并符合法規(guī)要求,同時可輕松集成到現(xiàn)有數據處理和傳輸系統(tǒng)。 載樣后儀器的無人值守操作可節(jié)省操作人員的時間。 該完整系統(tǒng)無需額外的附件、試劑或耗材。
MicroCal PEAQ-DSC 主要特點
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