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藥用高密度聚乙烯瓶檢測標準推薦

閱讀:1003      發布時間:2023-9-25
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口服固體藥用高密度聚乙烯瓶廣泛應用于片劑、膠囊劑、顆粒劑等的包裝,其中粉末狀的藥粉使用過程中直接噴到病患處,需要擠壓瓶身來達到用藥的目的。其中密封性測試是保證貨架期內產品質量的重要指標;扭矩,噴嘴拔出力,瓶身柔軟度是為了提高用戶的使用體驗,對于此類產品來說,都非常重要。

高密度聚乙烯瓶類包裝檢測項目推薦:

1、密封性能/瓶蓋開啟力依據藥包材標準YBB00122002-2015對于密封性的測量要求。img1

試驗方法:

      1.1試樣按照藥包材標準固定的扭矩,使用扭矩儀旋緊,然后放置到密封試驗儀中,設置測試壓力為27KPa,時間2分鐘,判斷是否有進水或冒泡現象。

      1.2取試樣按照檢測標準,使用扭矩儀測定瓶蓋開啟力。

 

2、護帽拔出力依據檢測要求,取試樣將噴嘴與瓶身裝配好后,固定在電子拉力機上,以標準勻速(建議速度200±20mm/min拔下噴嘴,測定分離力不低于15N。

試驗方法:

將試樣固定在測試夾具上,在電子拉力試驗機觸摸屏點擊實驗,進入程序選擇模式,選擇護帽拔出力實驗,點擊實驗按鈕,即可直接調出對應測試速度,實驗完成后直接顯示測試數據,并自動回位。

 

3、瓶身柔軟度依據檢測要求,取試樣裝好配套內塞后(不加噴嘴),水平置于試驗機上用標準勻速(建議速度50±5mm/min對瓶身中心位置垂直施加固定值的力,單側形變不得少于5mm。

試驗方法

將試樣固定在測試夾具上,在電子拉力試驗機觸摸屏點擊實驗,進入程序選擇模式,選擇瓶身柔軟度實驗,點擊實驗按鈕,即可直接調出對應測試速度,實驗完成后直接顯示測試數據,并自動回位。

 

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶(西瓜霜噴劑)整體密封性、瓶身柔軟度以及噴嘴拔出力的指標是衡量用戶使用體驗的關鍵指標,醫藥生產企業早早開始關注這些問題以提升市場競爭力。


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