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山東普創工業科技有限公司

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YY∕T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器連接牢固性試驗

閱讀:110      發布時間:2022-09-28
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     穿刺器主要由穿刺套和穿刺桿組成。穿刺套的主要部件有套管、注氣閥、鞘帽(含密封件)和阻氣閥,套管表面可有螺紋;穿刺桿頭端可帶切割/不切割皮膚穿ci叨。本篇文章由山東普創工業科技有限公司為您講解連接牢固性的參數要求。穿刺器身上的規格標記應清晰可見。若穿刺桿頭端帶穿ci叨,ci叨穿應平整,不應有銹跡,鋒棱、毛刺和明顯麻點;穿ci叨的刃口應無缺口、白口、卷口,裂紋等現象。

外觀要求:

穿刺器的外表面應光潔,不應有毛刺、氣泡、雜質、裂痕和燒結物等缺陷。4.1.2穿刺器表面不應有可見的潤滑劑積聚。

連接牢固性:

1.若鞘帽為可拆卸式的,應與穿刺套連接牢固,連接處無脫開現象。

2.穿刺套連接牢固,套管與套管座不應分離。

3. 穿刺桿連接牢固,不應有分離現象。

檢測設備:

醫藥包裝測試.jpg

  PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀

試驗方法:

1.可拆卸式鞘帽和穿刺套的連接處,對其任一部件施加50N的軸疴靜拉力持續10 s

2.仿使用動作,固定套管,旋轉和拉拔套管座

3.穿刺桿的連接處,對其任一部件施加15N的軸向靜拉力持續10 s

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山東普創工業科技有限公司

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