CY-250G(強(qiáng)光)CY-420G(強(qiáng)光)CY-810G(強(qiáng)光)CY-1050G(強(qiáng)光)綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(強(qiáng)光)用途概述
本系列產(chǎn)品具有冷熱恒溫、恒濕及光照控制功能,能提供非常穩(wěn)定的溫度、濕度及光照環(huán)境,精確模擬各種氣候條件。滿足國(guó)家新版藥典、GMP、FDA、ICH和GLP等標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的進(jìn)行加速試驗(yàn)、中間試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn)所需相關(guān)條件。 廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)的研發(fā)及質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、藥品研究機(jī)構(gòu)、藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。
CY-250G(強(qiáng)光)CY-420G(強(qiáng)光)CY-810G(強(qiáng)光)CY-1050G(強(qiáng)光)綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(強(qiáng)光)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
·本產(chǎn)品造型新穎、美觀;外殼采用不銹鋼材料制作,表面靜電噴塑處理,涂層堅(jiān)固,耐腐蝕性強(qiáng);工作室采用 不銹鋼材料制作,四角圓弧設(shè)計(jì),易清理;
·雙層門結(jié)構(gòu),外門標(biāo)配門鎖,鋼化玻璃內(nèi)門,內(nèi)嵌式設(shè)計(jì),密封效果;不銹鋼擱板,高度可自由調(diào)節(jié);箱體左側(cè)配有測(cè)試孔(50mm),工作室標(biāo)配高亮度LED照明燈(可選裝紫外滅菌燈);
·風(fēng)道設(shè)計(jì),風(fēng)速可調(diào),確保工作室內(nèi)部溫濕度均勻穩(wěn)定;
·采用高精度溫濕度傳感器,精準(zhǔn)可靠,長(zhǎng)期使用無需維護(hù);
·7寸大屏幕真彩液晶觸摸屏,具有屏幕密碼鎖定功能;日期、時(shí)間、溫度、濕度、光照及紫外實(shí)時(shí)顯示,具有中英菜單切換功能;
采用智能多段可編程P.I.D控制器:定值/程序多段運(yùn)行可自由設(shè)置;具有最多10點(diǎn)溫度修正功能,避免多點(diǎn)溫度線性不匹配;
·配備大容量?jī)?nèi)存:可保存10年試驗(yàn)數(shù)據(jù);具有審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)1.6 萬(wàn)條事件記錄(如開機(jī)、關(guān)機(jī)、故障報(bào)警、參數(shù)設(shè)置等);支持查看試驗(yàn)數(shù)據(jù)和運(yùn)行曲線;可通過儀表USB接口導(dǎo)出原始文件或不可更改的PDF文件,以便追溯;
·用戶權(quán)限分級(jí)管理:管理員最多可創(chuàng)建5個(gè)子用戶,并給每個(gè)子用戶分配不同權(quán)限,且每個(gè)子用戶的操作都會(huì)在儀表事件記錄內(nèi)生成可追溯印跡;
·具有斷電記憶功能:來電恢復(fù)模式可選停止或重新開始運(yùn)行或繼續(xù)運(yùn)行;
·制冷系統(tǒng):選用品牌壓縮機(jī),環(huán)保型無氟制冷劑。變頻式制冷系統(tǒng),節(jié)能節(jié)水,溫濕度波動(dòng)小,開門恢復(fù)快,并確保設(shè)備在 非極限條件下長(zhǎng)期無霜穩(wěn)定運(yùn)行;
·光照系統(tǒng):配有光照強(qiáng)度約為10000Lux的光照模塊,光照強(qiáng)度無級(jí)可調(diào),減少由于燈珠老化造成光照度衰減而影響試驗(yàn)過程;多層光照統(tǒng)一控制或單獨(dú)控制可選。光照模塊(標(biāo)配一層,可增配)包括:冷白光(光源D65,6500K)及波長(zhǎng)320~400nm的紫外光;滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106 Lux hr,近紫外總能量不低于200w hr/m2;滿足2015年版《中國(guó)藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強(qiáng)光照射試驗(yàn)4500±500Lux;光照和紫外輻照試驗(yàn)可同時(shí)完成。
安全及保護(hù)功能
·獨(dú)立的工作室超溫保護(hù)器,超過限制溫度即自動(dòng)切斷 加熱電源
·來電恢復(fù),自動(dòng)啟動(dòng),自動(dòng)停止
·壓縮機(jī)過熱,過流,過載保護(hù)
·設(shè)備故障自動(dòng)檢測(cè)并顯示
·開門報(bào)警
·傳感器故障報(bào)警
·加濕系統(tǒng)自動(dòng)補(bǔ)水,低水位報(bào)警并保護(hù)
·上,下限溫濕度偏差聲光報(bào)警并保護(hù)
項(xiàng)目 | 技術(shù)參數(shù) | |||
型號(hào) | CY-250G(強(qiáng)光) | CY-420G(強(qiáng)光) | CY-810G(強(qiáng)光) | CY-1050G(強(qiáng)光) |
容 積 | 250L | 420L | 810L(雙門) | 1050L(雙門) |
控制方式/程式 | P.I.D模糊邏輯控制 定值/程序運(yùn)行 | |||
控溫范圍 | 0℃~80℃/加濕時(shí):10℃~70℃(-20℃~100℃可定制) | |||
控濕范圍 | 15%RH~98%RH | 20%RH~98%RH | ||
溫度波動(dòng)度/均勻度 | ±0.3℃/≤0.8℃ | |||
濕度波動(dòng)度/偏差 | ±0.8%RH/±2%RH | |||
溫濕度設(shè)置精度 | 0.1 | |||
光照強(qiáng)度/色溫 | 0~10000LUX(可調(diào))/6500K | |||
紫外波長(zhǎng)/幅度值 | 320~400nm 0~5W/㎡ | |||
加熱加濕總功率 | 1950W | 2650W | 3300W | 3300W |
壓縮機(jī)功率 | 280W | 395W | 700W | 700W |
電源電壓 | AC 220V 50/60Hz | |||
不銹鋼擱板數(shù)量 | 標(biāo)配3層(可增配) | |||
外置水箱容積 | 12L | |||
外形尺寸mm | 750×825×1585 | 850×970×1760 | 1350×1000×1850 | 1350×1190×1850 |
工作室尺寸mm | 565×485×920 | 665×615×1030 | 1150×640×1105 | 1150×830×1105 |
備注:參數(shù)是在環(huán)境溫度25~28℃,電壓波動(dòng)度<10%的條件下設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行2小時(shí)后的測(cè)試結(jié)果。
選配件:
·WiFi智能物聯(lián)網(wǎng)關(guān):4G或WiFi智能物聯(lián)網(wǎng)關(guān),通過微信小程序及PC端可實(shí)現(xiàn)7*24小時(shí)遠(yuǎn)程智能監(jiān)控.可進(jìn)行報(bào)警推送,監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),查看歷史運(yùn)行數(shù)據(jù)及曲線,并可導(dǎo)出PDF文件。
·通訊協(xié)議:可提供通訊協(xié)議,接入藥企綜合設(shè)備管理平臺(tái)。
·具有RS-485通訊接口:用于連接電腦,通過電腦同步監(jiān)控實(shí)驗(yàn)過程或記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
·3Q認(rèn)證:可提供3Q驗(yàn)證服務(wù)。
·GPRS手機(jī)短信報(bào)警:可將設(shè)備狀態(tài)定時(shí)發(fā)送到手機(jī)上,確保測(cè)試過程的安全性。
·嵌入式微型打印機(jī):可選字符或曲線方式實(shí)時(shí)打印實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),打印時(shí)間間隔可自行設(shè)定。