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胎牛血清產品說明書
閱讀:558 發布時間:2023-6-27胎牛血清產品說明書
【產品名稱】
中文:胎牛血清
【產品介紹】
血清來源于無菌采集的 6-8 月齡優質胎牛血清;GMP 凈化車間全自動灌裝
生產,批量大、批間差小(采用 4000L 混合罐,最大批量 500mL×7600
瓶);通過 3 次 0.1 微米過濾除菌,無需再過濾。
【適用范圍】
用于培養大部分原代細胞和部分免疫細胞,以及部分難貼壁細胞,典型代
表有:UVEC、HUVEC;THP-1、REC-1、Raw264.7;293T、MRC-5。
【使用方法】
1.將血清從低溫冰箱取出后,先于 2-8℃冰箱放置 12-24h 使之部分融解,
然后置于室溫下使之全部融解。在融解過程中,須規則地搖晃均勻。
2.若一次無法用完 1 瓶,建議在無菌環境下分裝,再冷凍保存,避免反復
凍融。
【包裝規格】
500mL/瓶、125mL/瓶、50mL/瓶
【儲存條件及保質期】
-15℃以下冷凍保存,避免反復凍融,保質期為 5 年。
【聲 明】
僅用于研究和進一步生產,不得直接用于人或動物。
【說明書編制及修改日期】
【質量控制】
參考 2020 年版《中華人民共和國藥典》和 USP40 版《美國藥典》要求檢測
項目
檢測項目 符合性
性狀(淺黃色澄清稍粘稠的液體,無溶血或異物,凍融后可能存在
少量絮狀沉淀)
pH:7.00~8.50 ·
總蛋白含量:30~45g/L ·
血紅蛋白含量:≤200mg/L ·
內毒素檢測:≤10Eu/mL ·
滲透壓摩爾濃度:250~330mOsmol/kg ·
無菌試驗:陰性 ·
支原體檢測(培養法):陰性 ·
病毒檢測:牛腹瀉病毒、牛腺病毒、牛細小病毒、呼腸孤病毒、狂
犬病毒及牛副流感病毒(符合 2020 年版《中華人民共
和國藥典》要求)
·
支持細胞
增殖檢查
細胞倍增時間:Sp2/0-Ag14 細胞倍增時間≤20h;Vero
細胞倍增時間≤18h ·
細胞克隆率≥70%
【注意事項】
如有以下情況,請勿使用
1.包裝有破損
2.溶液渾濁,有污染的疑慮
3.使用時已超出規定有效期