醫(yī)用級(jí)預(yù)膠化淀粉藥用標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用級(jí)預(yù)膠化淀粉藥用標(biāo)準(zhǔn)

【檢查】酸度   取本品10.0g，加中性乙醇（對(duì)*指示液顯中性）10ml，搖勻，加水100ml，攪拌5分鐘，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～7.0。
　　二氧化硫   取本品適量，依法檢查（通則2331*法），二氧化硫含量不得過0.004%。
　　氧化物質(zhì)   取本品5.0g，加甲醇-水（1︰1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，攪拌均勻，離心，精密加新制的飽和*溶液0.5ml，放置5分鐘，上清液和沉淀物不得有明顯的藍(lán)色、棕色或紫色。
　　干燥失重   取本品，在120℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過14.0%（通則0831）。

　　熾灼殘?jiān)?  取本品l.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。
　重金屬   取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
　　微生物限度   取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
　　【類別】藥用輔料，填充劑、崩解劑和黏合劑等。
　　【貯藏】密封保存。
　【性狀】本品為白色或類白色粉末。