名   稱:藥物溶出試驗儀

型   號:RC-8ST

品   牌:天津創興

一、產品簡介:

二、RC-8ST藥物溶出試驗儀，依據《中國藥典》2020年版有關片劑、膠囊劑或顆粒劑等常規制劑在規定條件下溶出試驗的規定,以及食藥監管局《藥物溶出儀機械驗證指導原則》,對已有十二年生產期的RC-8ST,全面升級改進的2017年新款藥物溶出試驗儀。其中“前排6個杯后排2個杯,機頭電動升降+翻轉”的創新結構。

二、主要技術指標：             

水平度:傾斜度≤0.5°(安裝后在兩個垂直方向上測量)

籃槳(軸)垂直度:偏離垂直方向≤0.5°

溶出杯垂直度:偏離垂直方向≤1°

溶出杯與籃(槳)軸的同軸度:偏離軸心≤1.0mm 

籃(槳)軸擺度:  擺度≤0.3mm

籃擺度:擺度≤0.5mm

籃(槳)的深度:25±2mm

籃(槳)軸轉速:±4%mm

各溶出杯中的介質溫度:37oC±0.3oC

振動:≤0.1mi1

調速范圍:25-250rpm       

轉速分辨率:1轉/分

水浴調溫范圍:室溫-45oC 

溫度分辨率:0.1oC   

控溫精度:≤±0.3oC

累計計時時間:99小時59分59秒(基本實驗正計時）

取樣周期個數:可預置1-12個不同的取樣周期。

取樣周期時間:每周期99小時59分任意設定，12個取樣周期可分段倒計時，也可連續倒計時。

定時開/關機時間:最長99小時59分

標配:6漿8杯

工作噪聲:＜60dB

電源最大功率:1350W

外形尺寸:長*寬*高910mm*440mm*510mm

三、儀器結構及特點：

RC-8ST為電動升降機頭和機頭翻轉雙功能機型。操作空間大，方便投藥、換杯、補液操作。

水箱為單排一字排開，可安裝6個籃桿或漿桿，可安裝8個溶出杯。

溶出杯與水箱無間隙設計，保證自動中心定位。排除系統誤差。

可移動式電子溫度傳感器可顯示和監控各點水浴的溫度。

人機界面友好，儀器采用彩色大屏幕液晶顯示、智能化菜單式操作。

采用新型架構組成的時間系統，保證儀器的計時功能順暢精準。

具有自檢功能和自動保護功能，能給出多種故障報警信號。

水浴箱安裝位置可調整并鎖定，漿桿、轉籃桿與溶出杯垂直軸自動對中心定位。

采用優質進口316L不銹鋼材料制造的漿桿、籃桿和轉籃體，質量性能符合中國藥典的要求。

儀器提供“程控試驗”功能可執行12組預置的取樣程序組合，適于常規重復性試驗。

儀器提供“基本試驗”功能可在試驗過程中隨時改變試驗參數，便于研究性試驗。

儀器提供“自動預熱”功能可在無人值守情況下定時開始預熱水浴，節省人力和時間。

可選用標準小杯法配件

四、適用標準：

★《中華人民共和國藥典》2015版。

★ 食藥監局《溶出儀機械驗證指導原則》

★ 行業標準《藥物溶出試驗儀》JB/T20076-2005