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移液器計量校準

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我們是專注于為生物制藥客戶提供設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業態度、對細節的關注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優秀服務商"為愿景。

在當前生物制藥浪潮下,質控是企業的生命線,優質的質控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業的人員壓力、成本壓力,提高質控的效率,所以選擇一家有質控意識和高質量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質控的效率、降低質控的成本、踐行優質的客戶服務體驗。

自主品牌“華譜驗證、澤恒計量,提供生物制藥專業的GMP驗證/設備驗證服務、計量校準服務。

我們提供的GMP驗證/設備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。

使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優秀服務商。

目標:服務5000家制藥企業。

核心價值觀:長期主義、優質伙伴、企業家精神。

設備驗證、儀器計量、儀器校準、安全柜檢測

產地類別 國產 價格區間 面議
儀器種類 多道移液器 應用領域 醫療衛生,生物產業
自動程度 電動移液器

移液器計量校準

1.相關術語

移液器:具有一定量程我范圍,可將液體從容器內吸出,移入另一容器內的計量器具。(加液器、加樣槍、吸液器等統稱為移液器)。

可移動移液器:可調節容量值的移液器。

定量移液器:具有單一容量值的移液器。

吸液嘴:安裝在移液器下端的,用于吸入、排除液體的部件。

計量單位:移液器的計量單位為μlml。

2.計量性能要求

移液器在標準溫度20℃時,其容量允許誤差和重復性見下表:

標準容量/μl

檢定點

容量允許誤差±%

測量重復性%

1

0.1

20.0

10.0

0.5

20.0

10.0

1

12.0

6.0

2

0.2

20.0

10.0

1

12.0

6.0

2

12.0

6.0

5

0.5

20.0

10.0

1

12.0

6.0

5

8.0

4.0

10

1

12.0

6.0

5

8.0

4.0

10

8.0

4.0

50

5

8.0

4.0

25

4.0

2.0

50

3.0

1.5

100

10

8.0

4.0

50

3.0

1.5

100

2.0

1.0

200

20

4.0

2.0

100

2.0

1.0

200

1.5

1.0

1000

100

2.0

1.0

500

1.0

0.5

1000

1.0

0.5

  

3.移液器記錄校準

   (1)  環境條件

移液器應在室溫為(20±5)℃,且室溫變化不得大于1℃/h的條件下進行。

(2)  校準使用介質

介質應符合GB 6682-1992《分析實驗用水規格和試驗方法》要求的蒸餾水或去離子水,并提前24h放入實驗室內,使其溫度與室溫溫差不大于2℃。

(3)  校準項目

包括:外觀、密合性、容量。

(4)  外觀檢查

用目測、觸摸或用放大鏡觀察被檢移液器。

(5)  密合性檢查

將安裝吸液嘴的待檢移液器連接在侵入液體5cm的測試玻璃管上端,啟動抽氣設備,使真空表指針指示在0.04MPa,達到平衡后,持續5s,此時測試玻璃管下端不得有旗袍產生。

(6)  容量法檢定流程

a.將稱量杯放入電子天平,穩定后,使天平復零;

b.將移液器調至被檢點;

c.垂直握住移液器,吸取蒸餾水,擦干吸液嘴外的液體;

d.從電子天平中取出量杯,緩慢將蒸餾水打入稱量杯中;

e.將稱量杯放回天平中,進行稱量讀取數值,同時測量并記錄容器內蒸餾水的溫度;

f.重復測試6次,計算每次的測量誤差。


 

移液器計量校準

公司背景介紹:

 

澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優勢是專注做生物制藥質控服務,針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規都很熟悉,比如:我們團隊專門研發了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于同行);我們開發了細胞計數儀的校準內部規程;開發了細胞復蘇儀的內部校準規程;開發了凝膠電泳掃描儀的校準規程;我們開發了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設備上面專注,“與質量同行、做儀器設備質控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

 

我們在服務上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。

 

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產部的質控外包服務。

 



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