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藥用大豆磷脂

藥用大豆磷脂Dadou LinzhiSoya Lecithin[8030-76-0]大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計算，含氮（N）應為1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰膽堿不得少于45.0%，磷脂酰胺不得過30.0%，磷脂酰膽堿和磷脂酰胺總量不得少于70%。　　

【性狀】　本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。　　本品在或中易溶，在丙酮中不溶。酸值本品的酸值（通則0713）應不大于30。碘值　本品的碘值（通則0713）應不小于75。過氧化值本品的過氧化值（通則0713）應不大于3.0。　　

【鑒別】

（1）取本品約10mg，加2ml，加5%氯化鎘溶液1～2滴，即產生白色沉淀。　　（2）取本品0.4g，加2ml，加硝酸鉍鉀溶液（取硝酸鉍8g，加硝酸20ml使溶解；另取碘化鉀27.2g，加水50ml使溶解，合并上述兩種溶液，用水稀釋至100ml）1～2滴，即產生磚紅色沉淀。　　

【檢查】溶液的顏色　取本品適量，加制成每1ml中含6mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在350nm的波長處測定吸光度，不得過0.8。丙酮不溶物　取本品1.0g，精密稱定，加丙酮約15ml，攪拌使其溶解后，用G4垂熔玻璃坩堝濾過，殘渣用丙酮洗滌，洗至丙酮幾乎無色。殘渣在105℃干燥至恒重，不溶物不得少于90.0%。己烷不溶物　取本品10.0g，精密稱定，加正己烷100ml，振搖使樣品溶解，用在105℃干燥1小時的G4垂熔玻璃坩堝濾過，錐形瓶用正己烷25ml洗滌兩次，洗液過濾后，G4垂熔玻璃坩堝于105℃干燥1小時，不溶物不得過0.3%。　

殘留溶劑　取本品0.2g，精密稱定，置20ml頂空瓶中，加水2ml，密封，作為供試品溶液；另取、丙酮、石油醚與正己烷各適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含200μg、200μg、200μg、50μg、27μg的溶液，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861）試驗，用聚苯乙烯-二乙烯基苯（或極性相近）為固定液的毛細管柱（HP-PLOT/Q，30m×0.53mm，40μm）為色譜柱，起始溫度為160℃，維持8分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至190℃，維持6分鐘；氫火焰離子化檢測器（FID）；進樣口溫度為250℃，檢測器溫度為260℃；頂空瓶平衡溫度為80℃，頂空平衡時間為45分鐘。各色譜峰的分離度應符合要求。取供試品溶液與對照品溶液，分別頂空進樣，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，含、丙酮、均不得過0.2%，石油醚不得過0.05%，正己烷不得過0.02%，總殘留溶劑不得過0.5%。水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法）測定，含水分不得過1.5%。

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