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配液系統驗證

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配液系統驗證

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我們是專注于為生物制藥客戶提供設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業態度、對細節的關注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優秀服務商"為愿景。

在當前生物制藥浪潮下,質控是企業的生命線,優質的質控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業的人員壓力、成本壓力,提高質控的效率,所以選擇一家有質控意識和高質量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質控的效率、降低質控的成本、踐行優質的客戶服務體驗。

自主品牌“華譜驗證澤恒計量,提供生物制藥專業的GMP驗證/設備驗證服務、計量校準服務。

我們提供的GMP驗證/設備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。

使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計量驗證優秀服務商。

目標:服務5000家制藥企業。

核心價值觀:長期主義、優質伙伴、企業家精神。

設備驗證、儀器計量、儀器校準、安全柜檢測

產地類別 國產 價格區間 面議
應用領域 醫療衛生,生物產業

配液系統驗證


技術指標:不銹鋼材質,帶夾套。具備稱重、pH測定、電導測定、攪拌等功能。可配制35-100L溶液。配有TCU,可精確溫控


配液系統是潔凈區內的濃配和稀配間內。該系統主要由進濃配罐、稀配罐、衛生離心泵、砂棒過濾器、微孔膜過濾器、分裝罐、管道和控制器組成,物料與濃配罐、稀配罐、衛生離心泵、砂棒過濾器、微孔膜過濾器、分裝罐、管道內表面直接接觸。


驗證目的

通過試驗結果配液系統的清潔規程能夠清除濃配罐、稀配罐、衛生離心泵、砂棒過濾器、微孔膜過濾器、管道內表面上的活性藥物殘留,使設備的清洗效果達到潔凈要求,避免產品被殘留物料和微生物污染。




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