藥品穩定性考察箱
- 公司名稱 埃里森儀器設備(上海)有限公司
- 品牌埃里森/ALISN
- 型號
- 所在地上海
- 廠商性質生產廠家
- 更新時間2024/12/9 9:46:08
- 訪問次數 3284
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產地類別 | 國產 | 價格區間 | 面議 |
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應用領域 | 醫療衛生,環保,化工,生物產業,能源 |
藥品穩定性考察箱采用德國溫濕度控制系統,智能化控制軟件,能提供穩定的溫度、濕度環境,模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導原則規定進行藥品穩定性試驗及長期試驗,能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標準中規定的耐久性試驗和光穩定性試驗要求,超大容量系統存儲,滿足試驗數據中溫濕度及事件數據和文件管理記錄。
藥品穩定性考察箱滿足標準:
1.滿足新版藥物穩定性試驗指導原則
2.長期試驗:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12個月)
3.加速試驗:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6個月)
4.強光照射試驗:4500±500LX(放置10天)
5.滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr
6.近紫外能量≥200W.hr/㎡
7.光照和紫外幅照試驗可同時完成
藥品穩定性考察箱產品特點:
1.電子PID控制,程序化多段設置。
2.智能操作系統,高性能處理器,操作簡單人性化。
3.采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南。
4.數據記錄存儲功能,可存儲3年實驗數據(每分鐘記錄一次)原始數據通過Up盤導出,不可修改。
5.可查看歷史溫濕度數據或實時曲線(最近8-10小時)。
6.審計追蹤功能,可存儲1.6萬條操作和報警日志,并將數據存儲在系統內,通過U盤導出,不可修改,以便追溯。
7.權限管理,管理員可創建五個用戶并分配不同權限。
8.具有多點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配。
9.采用品牌丹佛斯(SECOP)壓縮機和德國EBM冷凝風機,環保型制冷劑。
10.變頻式制冷系統,節約能耗,溫濕度波動小,開門恢復快。
11.電容式濕度濕度傳感器,精準可靠,無需維護。
12.箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發泡技術,科學有效的提高箱體保溫性能和整體強度,能耗比同類產品節能40%以上。
13.箱體右側da帶優硅膠塞接入口,孔徑50mm。
14.復門結構設計,內門鋼化玻璃,可直徑觀察工作室內試驗情況。
15.箱體預留標準通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統。
16.中英文菜單切換功能。