外用半固體制劑是局部用藥(topically applied drug products)中常見的劑型。局部用藥按作用效果分類一般分為局部起效的藥物(如外用半固體制劑)和經(jīng)皮膚吸收進(jìn)入血液循環(huán)后實(shí)現(xiàn)全身作用的藥物。CDE建議在IVPT試驗(yàn)前后進(jìn)行皮膚屏障完整性測(cè)試。可接受的屏障完整性測(cè)試方法包括TEWL、氚化水滲透、或電阻/電導(dǎo)值法，TEWL測(cè)試室常用方法。FDA 建議，對(duì)于人體軀干或大腿皮膚而言，采用TEWL屏障完整性測(cè)試法，合理的接受標(biāo)準(zhǔn)是每小時(shí)每平方米不大于約15g水（即≤15g/m²/hr）。

測(cè)量原理

        VAPOSCAN經(jīng)皮水分流失測(cè)量儀通過測(cè)量人體皮膚、離體皮膚、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物皮膚的經(jīng)皮水分流失量（TEWL），來評(píng)估實(shí)驗(yàn)皮膚的屏障完整性。采用封閉式腔體、不受外部氣流的影響，能準(zhǔn)確的測(cè)量經(jīng)皮水分流失量。根據(jù)封閉式腔體內(nèi)的濕度變化量，得到經(jīng)皮水分流失量。由于是便攜式儀器，方便用戶測(cè)量固定在不同位置擴(kuò)散池上的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物皮膚切片,不拘泥于方向和角度可以進(jìn)行測(cè)量。

特點(diǎn)

? 采用封閉式腔體測(cè)量方式，不受空氣的紊流、氣流的影響

? 量程寬，微量和高水分流失量通過高精度數(shù)顯模擬變換器，可以得到準(zhǔn)確的測(cè)量

? 內(nèi)置高性能CPU，實(shí)時(shí)監(jiān)控測(cè)量腔內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度，自動(dòng)計(jì)算測(cè)量起始時(shí)間，以及自動(dòng)判別測(cè)量結(jié)束時(shí)間

? 多種測(cè)量探頭規(guī)格可選，方便對(duì)固定在Franz擴(kuò)散池上的離體皮膚，以及人體皮膚，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物皮膚和眼部皮膚進(jìn)行經(jīng)皮水分流失量測(cè)試

? 機(jī)身采用人體工程學(xué)設(shè)計(jì)，單手就可以拿握測(cè)量

? A/C適配器和電池可以相互切換使用，方便固定應(yīng)用或者外出應(yīng)用使用場(chǎng)景

VAPOSCAN經(jīng)皮水分流失測(cè)量儀技術(shù)規(guī)格

應(yīng)用

1. 制藥行業(yè)皮膚外用藥、經(jīng)皮給藥等制劑研發(fā)體外透皮試驗(yàn)中離體皮膚完整性評(píng)價(jià)相關(guān)研究

2.醫(yī)藥研究中心小白鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物皮膚病模型（特應(yīng)性皮炎、銀屑病、濕疹、光老化等）相關(guān)研究和測(cè)試

3.醫(yī)學(xué)院皮膚病和美容醫(yī)學(xué)研究中與皮膚生理屏障表征相關(guān)的基礎(chǔ)科學(xué)研究