藥用醫用級硬脂酸聚烴氧40酯有備案登記

硬脂酸聚烴氧（40）酯

YingzhisuanJutingyang（40）Zhi

Polyoxyl（40）Stearate

[9004--3] 本品為聚乙二醇單硬脂酸酯。分子式以C₁₇H₃₅COO（CH₂CH₂O）_nH表示，n約為40。

【性狀】本品為白色蠟狀固體，無臭。 本品在水、乙醇中溶解，在乙M、乙二醇中不溶。

牛磺酸白色結晶或結晶性粉末，無臭，味微酸十二烷基硫酸鈉為白色至微黃色粉末。具有輕微的特殊氣味

具有良好的乳化、發泡、滲透、去污和分散性能，生物降解性好

乙基纖維素白色至淺灰色流散性糊末

壓片劑(多用于和無機鹽)；粉的粘結劑；填充劑；色素及其他食品添加劑的稀

碳酸鈣白色晶體或粉末

膨松劑、面粉處理劑、抗結劑、酸度調節劑、營養強化劑、固化劑

甲基纖維素白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末

增稠劑；穩定劑；乳化劑；賦形劑；分散劑；粘合劑；成膜劑水溶膠代用品

交聯聚維酮醫藥上廣泛用作片劑的崩解劑

藥用醫用級硬脂酸聚烴氧40酯有備案登記

質量指標

項目指標：

外觀：白色或淡黃色蠟狀固體，無臭。

熔點（℃）：46～51。

酸值（mgKOH/g）：≤2。

皂化值（mgKOH/g）：25～35。

羥值（mgKOH/g）：22～38。

熾灼殘渣（）：≤0.3。

重金屬（ppm）：≤10。

溶液澄清度與顏色：澄清透明無色或不深于黃色6號標準比色液