德國Sartorius無菌檢測

無菌檢測用于測試藥典中規(guī)定的必須無菌的醫(yī)藥產(chǎn)品。直接測試特定容器(預(yù)裝注射器，安瓿，瓶或袋式)內(nèi)的無菌藥品，常見的無菌產(chǎn)品劑型為：液體或粉末、藥膏或油狀，固體形態(tài)，懸浮液和乳液等，終的產(chǎn)品都必須要測試微生物污染狀況。

病原體對人類或動物健康的潛在影響讓人們認識到“無菌檢查”的重要性。幾乎任何一種微生物，假設(shè)有機會可以成為病原都會對生物體造成嚴重的身體傷害。無菌檢驗原理是基于“膜過濾”的方法，它可以把微生物從各種樣品中富集，同時經(jīng)過沖洗去除抑制物質(zhì)。經(jīng)過14天的培養(yǎng)，觀察樣本在不同培養(yǎng)基內(nèi)濁度：無混濁意味著沒有污染！

眼科用藥和無菌醫(yī)療器械也需要遵循嚴格的微生物控制。賽多利斯是專業(yè)的無菌產(chǎn)品制造商，智能無菌系統(tǒng)和適用于多種藥品包裝的無菌濾筒可供您選擇。我們的目標是讓您的實驗更輕松、更可靠。

我們可以提供完整的無菌測試解決方案，*符合藥典，并提供多種技術(shù)服務(wù)：

– 20多種不同的無菌測試濾筒可供選擇

– 隔離器內(nèi)無菌檢測系統(tǒng)

– EXPAND® 培訓(xùn)服務(wù)

– EXTEND 技術(shù)服務(wù)

– CONFIDENCE® 驗證服務(wù)

德國Sartorius無菌檢測

Sterisart® Universal無菌檢測泵

藥典要求注射到血液或進入人體皮下的藥劑制品達到*無菌。作為這類藥品的一個制造商，被要求提供終產(chǎn)品的無菌證明。賽多利斯能夠提供產(chǎn)品驗證報告以及設(shè)備的3Q認證，生產(chǎn)工廠符合FDA、DIN/EN/ISO 9001:2000以及cGMP標準，產(chǎn)品的設(shè)計及生產(chǎn)*符合 EP/USP 相關(guān)要求。

無菌檢測系統(tǒng)具有兩個版本，16419 為基本版，升級版的16420帶彩色顯示屏和免費的用戶軟件，可以在超凈工作臺或者安裝在隔離器內(nèi)使用。

新款 Sterisart® Universal 無菌檢測泵系統(tǒng) 主要特點：

• 全封閉檢測裝置–無碳刷電機，無排氣風扇，不干擾層流
• 免維護
• 模塊化、超潔凈設(shè)計
• 結(jié)構(gòu)緊湊，符合人體工程學設(shè)計
• 專業(yè)的軟件，可以記錄操作流程，存儲SOP、掃描條形碼

技術(shù)服務(wù):IQ | OQ ，安裝和培訓(xùn)，維護保養(yǎng)

技術(shù)參數(shù)

附件

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